(EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL Safety of the Food Chain Chemicals, contaminants, pesticides 2,4-D SANCO/11961/2014 Rev 6 October 2017)
Ngày 06 tháng 10 2017, Ủy ban Thường vụ về Thực vật, Động vật, Thực phẩm và Thức ăn ghi nhận việc sửa đổi báo cáo tổng quan về 2,4-D sau khi có bổ sung các dữ liệu về độc tính đối với con người của EFSA.
Báo cáo bổ sung này được xem xét chu đáo phù hợp với quan điểm của các chuyên gia trong việc đánh giá các nghiên cứu chung cho các hoạt chất 2,4-D và 2,4-DB (trong đó 2,4-D được coi là một chất chuyển hóa chủ yếu). Các báo cáo hiệu chỉnh đã được thực hiện phù hợp với các tài liệu hướng dẫn về cách đánh giá các hoạt chất mới đã được phê chuẩn.
Các giá trị tham khảo sau đây đã được hoàn thành như một phần của đánh giá này:
Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (Acceptable Daily Intake – ADI): 0.02 mg/kg thể trọng/ngày.
Liều tham khảo cấp tính (Acute Reference dose – ARfD): 0.3 mg/kg thể trọng.
Mức độ phơi nhiễm của công nhân có thể chấp hành được (Acceptable Operator Exposure Level – AOEL): 0.02 mg/kg thể trọng/ngày.
Đặc biệt đối với dư lượng, báo cáo đã xác định rằng mức dư lượng phát sinh từ lượng sử dụng theo khuyến cáo không có hại đối với sức khỏe con người hay động vật. Mức hấp thụ hàng ngày tối đa lý thuyết (Theoretical Maximum Daily Intake – TMDI) cho tất cả các nhóm người tiêu dùng được ước tính là 3,2% của Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (Acceptable Daily Intake – ADI) (trẻ em ở Đan Mạch) và Lượng hấp thụ ước tính ngắn hạn quốc tế cao nhất (International Estimated Short-Term Intake – IESTI) nhỏ hơn 1% mức Liều tham khảo cấp tính (Acute Reference dose – ARfD) (trongsữa cho trẻ em ở Anh).
Bản báo cáo cũng đã xác định được một số trường hợp phơi nhiễm do tiếp xúc có thể chấp nhận đối với công nhân vận hành máy phun thuốc, công nhân sản xuất và dân cư.
Ủy ban EU kết luận rằng các đánh giá rủi ro ban đầu không có những sửa đổi đáng kể bởi việc đánh giá các dữ liệu đều nằm dưới mức cơ sở và không cần phải xem xét lại so các điều kiện cho phép hiện hành.
Báo cáo cũng đã kết luận rằng theo các điều kiện sử dụng đã đề xuất cũng như các biện pháp hỗ trợ trong sử dụng không có tác động xấu đối với môi trường như đã quy định tại Điều 4 (3) (e) của Quy định (EC) số 1107/2009.
2,4-D không được phân loại hoặc đề nghị được phân loại như một chất gây ung thư loại 2 hoặc một chất độc hại đối với sinh sản loại 2 theo quy định của Quy chế (EC) số 1272/2008.
Kết quả là, các điều kiện theo quy định tạm thời của Phụ lục II, điểm 3.6.5 của Quy chế (EC) số 1107/2009 xem xét mối liên quan về sức khỏe con người với các thuộc tính nội tiết gây ảnh hưởng là không có.
Tuy nhiên, để giảm hơn nữa sự không chắc chắn khoa học về tiềm năng nội tiết bị đứt quãng của 2,4-D thì một kết quả nghiên cứu hoàn chỉnh từ các nghiên cứu độc tính một thế hệ hiện có nên được tiến hành thêm. Do đó, một yêu cầu đối với việc nộp các dữ liệu này để khẳng định thông tin trên cần được thực hiện.
Trong kết luận của mình EFSA chỉ ra có bằng chứng về tác động nội tiết tiêu cực tiềm ẩn trên hệ thống hormone tuyến giáp cũng có thể ảnh hưởng đến hệ thống cơ quan khác. Hơn nữa, trường hợp tăng cân thượng thận và phì đại vỏ não đã được báo cáo.
Tuy nhiên, EFSA cũng nhận xét rằng những hiệu ứng chỉ xảy ra ở mức quá cao so với mức thu được từ các nghiên cứu độc tính động vật có vú quan trọng nhất mà đã được giữ lại để thiết lập các NOAEL. Nhưng có thể giả định rằng bất kỳ rủi ro liên quan đặc biệt đến tác động nội tiết trung gian được che lấp hoàn toàn bởi cách đánh giá rủi ro hiện tại.
Liên quan đến các hoạt động nội tiết tiềm năng độc hại đối với các yếu tố sinh thái của 2,4-D, EFSA không xác định mối quan tâm cụ thể cho các loài chim, cá và do đó không có những khảo nghiệm cụ thể trong lĩnh vực này được trình bày.
Tuy nhiên, cũng không thể loại trừ rằng các hoạt động nêu trên đối với hệ thống hormone tuyến giáp được quan sát ở liều cao trong động vật có vú là liên quan đến động vật lưỡng cư. Như vậy cần thiết thực hiện một khảo nghiệm về sự biến thái các loài Lưỡng cư (Amphibian Metamorphosis Assay – AMA) theo phương pháp kiểm tra số 231 của OECD (2009)) để khẳng định thông tin được đánh giá.
Bùi Đại Hiệp
Trích dịch từ: EUROPEAN COMMISSION 2,4-D SANCO/11961/2014 Rev 51 6 ... ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides.../public/?event...1222