Cơ quan quản lý thuốc trừ dịch hại thuộc Bộ Y tế Canada (PMRA - The Health Canada Pest Management Regulatory Agency) là cơ quan liên bang chịu trách nhiệm về các quy định đối với thuốc trừ sâu ở Canada, đã có kết luận về 2,4-D (2,4-dichlorophenoxy axit axetic) sau khi đánh giá lại. Bộ Y tế Canada đã xác định rằng 2,4-D đáp ứng các tiêu chuẩn sức khỏe và an toàn nghiêm ngặt của Canada, và như vậy có thể tiếp tục được bán và sử dụng ở Canada.
Bộ Y tế Canada xem xét lại 2,4-D là một phần của chương trình tái đánh giá xác định nếu các loại thuốc trừ sâu hiện nay trên thị trường và đăng ký trước 01 tháng 1 năm 1995, đáp ứng các tiêu chuẩn về sức khỏe con người và môi trường.
Quyết định trên đối với 2,4-D là phù hợp quan điểm với các cơ quan quản lý trong tổ chức Hợp tác Kinh tế và Phát triển quốc gia (OECD) hay ở các nước như Mỹ, New Zealand và các nước thuộc Liên minh châu Âu, cũng như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Việc đánh giá lại tất cả các sản phẩm có chứa các Diethanolamine (DEA) dạng 2,4-D và các sản phẩm sử dụng cho thủy sản đang được loại bỏ vì những rủi ro vượt quá tiêu chuẩn sức khỏe con người và môi trường hoặc vì thiếu dữ liệu cần để đánh giá.
Bộ Y tế Canada hiểu rằng công chúng có thể có những lo ngại về việc sử dụng thuốc trừ sâu và muốn được nhận đầy đủ thông tin về tất cả các loại thuốc trừ sâu đã đăng ký thông qua đánh giá rủi ro dựa trên khoa học kỹ lưỡng phải đáp ứng sức khỏe con người và tiêu chuẩn môi trường nghiêm ngặt trước khi được chấp thuận cho sử dụng tại Canada.
Bộ Y tế Canada đã xem xét trên quy mô rộng lớn của các thông tin có sẵn về 2,4-D, trong đó bao gồm những điều sau đây:
1. Một cơ sở dữ liệu độc quyền bao quát.
Các nhà sản xuất 2,4-D cung cấp cho Bộ Y tế Canada một cơ sở dữ liệu bao gồm hơn 100 thử nghiệm độc tính ở động vật. Ngoài ra những nghiên cứu độc trên động vật có vú, nhiều nghiên cứu khác về hóa học, về sự tiếp xúc, mức độ tác động đến môi trường, ô nhiễm môi trường và mức độ hiệu quả cũng đã được cung cấp.
2. Các thông tin khoa học đã được công bố.
Chúng bao gồm các báo cáo, nghiên cứu dịch tễ học và tất cả các thông tin khoa học có liên quan khác được công bố trên các tạp chí khoa học và tài liệu công khai khác.
3. Các đánh giá ở nước ngoài.
Bộ Y tế Canada đã xem xét đánh giá khoa học của 2,4-D từ Mỹ, Liên minh châu Âu, New Zealand và Tổ chức Y tế Thế giới.
4. Sử dụng thông tin thu thập mẫu của Bộ Y Tế Canada.
Bộ Y tế Canada thu thập và kiểm tra tất cả các thông tin có sẵn từ nhiều nguồn khác nhau để mô tả đúng các mô hình sử dụng 2,4-D ở Canada.
Việc tái thẩm định này bao gồm một đánh giá rủi ro dựa trên cơ sở khoa học để xác định xem các sản phẩm có thể được sử dụng một cách an toàn. Tái thẩm định của Bộ Y Tế Canada bao gồm những điều sau đây:
- Thẩm định sức khỏe con người thông qua đánh giá tiềm năng của 2,4-D tác hại cho sức khỏe như ung thư, dị tật bẩm sinh và rối loạn nội tiết.
- Đánh giá rủi ro cho sức khỏe con người bằng việc xem xét mức độ tiếp xúc của con người thông qua việc nuốt phải thuốc/chế độ ăn uống, nước, tiếp xúc qua da và hít thở phải thuốc để xác định lượng 2,4-D như thế nào là chấp nhận được để sử dụng. Đặc biệt cho nhóm cư dân dễ nhạy cảm như trẻ em và bà mẹ cho con bú.
- Đánh giá rủi ro môi trường thông qua xem xét rủi ro cho thực vật không phải mục đích, chim, động vật, sinh vật dưới nước và sự bền vững của 2,4-D trong môi trường
- Đánh giá giá trị vì nó liên quan đến hiệu quả của sản phẩm
Một phần của việc đánh giá sức khỏe của con người là để đảm bảo rằng khi 2,4-D được sử dụng theo chỉ dẫn trên nhãn, có một biên độ đủ lớn về an toàn giữa các mức độ của con người tiếp xúc trực tiếp hay có thể bị tiếp xúc và bất kỳ tác động gây độc xác định được trong quá trình thử nghiệm động vật. Đánh giá của Bộ Y Tế Canada bao gồm việc bổ sung các yếu tố an toàn hơn để đảm bảo rằng các nhóm dân số nhạy cảm nhất, chẳng hạn như trẻ em và phụ nữ mang thai, cũng được bảo vệ. Bộ Y tế Canada cũng đã xem xét tâm lý cá biệt, hành vi và thói quen chơi của trẻ em: chẳng hạn như trọng lượng cơ thể nhỏ hơn và tiếp xúc bằng tay tới miệng trong khi chơi trên mặt sân cỏ được phun thuốc 2,4 D.
Ngoài các dữ liệu độc tính động vật cụ thể, Bộ Y Tế Canada xem xét một số lượng lớn các nghiên cứu dịch tễ học và các ý kiến liên quan đến sức khỏe con người và 2,4-D. Cơ chế mở rộng thông tin khoa học kiểm tra bao gồm các dữ liệu có liên quan được sử dụng bởi các nhóm phi điều tiết (tức là các tổ chức xã hội), chẳng hạn như Ontario College of Family trong báo cáo tháng 4 năm 2004 của họ. Trong khi báo cáo trên tập trung vào một tập hợp nhỏ của các nghiên cứu dịch tễ học từ các tài liệu công cộng thì Bộ Y tế Canada xem xét một số lượng lớn các thông tin có sẵn cho 2,4-D để tiến hành đánh giá đầy đủ những rủi ro sức khỏe của con người. Việc kiểm tra dữ liệu độc tính động vật từ các hướng dẫn nghiên cứu quốc tế chấp nhận sử dụng liều cao hơn mà con người thường tiếp xúc đồng thời kết hợp với các dữ liệu tiếp xúc thu được từ các nghiên cứu được thiết kế chuẩn, hiện đang là phương pháp tốt nhất cho việc đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người.
Bộ Y tế Canada cũng tham khảo ý kiến của một Ban cố vấn khoa học (Science Advisory Panel)* độc lập gồm các chuyên gia của chính phủ và trường đại học/nghiên cứu trong khoa chất độc, dịch tễ học và sinh học. Ủy ban đã đồng ý với đánh giá của Bộ Y Tế Canada rằng 2,4-D có thể được sử dụng một cách an toàn khi sử dụng theo chỉ dẫn trên nhãn, với một số ứng dụng đòi hỏi phải có biện pháp bảo vệ bổ sung.
Bài đăng ngày 16/5/2008.
D.A.M
Bài dịch từ link: Health Canada Releases Final Re-evaluation Decision on 2,4-D www.hc-sc.gc.ca › ... › Fact Sheets & Other Resources
*Science Advisory Panel: Là một Ban chuyên cung cấp tư vấn khoa học về thuốc trừ sâu và các vấn đề có liên quan đến thuốc trừ trừ dịch hại tác động đến sức khỏe con người và môi trường. Ban này độc lập với các cơ quan quản lý nhà nước chuyên ngành. Các thành viên được lựa chọn là những chuyên gia về sinh học, độc học, thống kê,...Các ý kiến của Ban sẽ tác động đối với các quyết định pháp lý nhất định.